必须具备以下基本条件:
1.具有独立法人资格或者经独立法人授权的组织;
2.按照申请制度标准的要求建立文件管理制度; 3.管理评审和内部质量体系审查已经按照文件制度运行了三个多月,在进行认证审查前至少进行了一次。