一、产品实现方面
1. 产品实现的策划
(1)未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。
(2)建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备。
2. 与顾客有关的过程
(1)产品要求不明确，没有形成文件。
(2)没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离。
(3)没有依据标书检查合同。
(4)评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊。
(5)未对零星、口头的顾客要求(以口头订单、合同形式体现)进行评审。
(6)交货时发现组织没有履行合同的能力。
(7)产品要求发生变更时，未及时通知相关人员。
(8)合同、订单处理过程中，与顾客沟通不够。
(9)对顾客的投诉没有处理记录。
3. 设计和开发
(1)参与设计的不同组别(设计部门之间，设计部门与其他部门之间)的接口没有规定
(2)设计输入没有形成文件，未作评审。设计输入中未包括适用的法令和法律。
(3)未编制设计开发计划(策划的结果)，计划未随设计的进展而适时修改。
(4)每次设计的人员职责、阶段划分不明确。
(5)设计输出资料不完整，没有满足输人的要求，输出中未包含或引用产品验收准则，重要的产品特性未作出规定。
(6)设计输出文件发放前未批准。
(7)设计未评审/验证/确认，或评审不合格仍投产。
(8)评审、验证、确认后的跟踪措施未记录。
(9)设计更改未标识，没有形成文件。
(10)更改审批人员没有授权依据。
4. 采购
(1)对供应商的评价结果，尤其是跟踪措施没有记录。采购单上的供应商为未经批准的供应商
(2)采购文件、采购单发出前未经审批。
(3)顾客指定的供应商，组织对其不评审也不验证其产品。
(4)无选择和评价供应商的准则。
(5)采购文件的内容未清楚地在表明订购产品的要求(如产品的质量要求验收要求等)
(6)对质量差的供应商，没有采取纠正措施并跟踪验证。
(7)没有在规定的时间内复审经批准的供应商。
5. 生产和服务提供的控制
(1)控制生产和服务过程的信息不全，缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量。
(2)作业人员的作业不符合作业指示。
(3)设备没有进行正常的维护。
(4)工作环境没有得到有效控制。
(5)对特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施。操作者没有经过培训或培训无记录。
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